2.5  线性关系的考察  分别精密吸取五味子醇甲对照品溶液（浓度0.0336mg/ml）2μl、4μl、8μl、12μl、20μl，注入液相色谱仪，测定，以五味子醇甲的进样量（μg）为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线。回归方程为Y=8E+06X+23682（r=0.9997）。结果表明五味子醇甲在0.0672～0.672μg范围内具有良好的线性关系。

　　2.6  精密度试验  精密吸取五味子醇甲对照品溶液（0.0336mg/ml）10μl，重复进样6次，峰面积积分值分别为2395570、2440616、2396849、2394535、2467203、2425933，RSD=1.24%。表明本方法精密度良好。

　　2.7  重复性试验  取同一批增光片（批号：030426），除去糖衣，研细，取细粉5份，每份约2g，精密称定，按2.3项下的方法制备样品，进行含量测定。结果分别为0.1026mg/片、0.0999mg/片、0.0992mg/片、0.0986mg/片、0.0982mg/片，平均为0.0997mg/片，RSD为1.75%。表明本方法具有较好的重复性。

　　2.8  稳定性试验  取重复性试验项下试验号4的供试品溶液，每2h进样1次，每次10μl，连续进样6次，结果表明在10h内峰面积积分值基本稳定，RSD为1.58%。结果平均回收率为97.64%，RSD为1.21%。见表1。

　　2.9  回收率试验  贮备溶液：精密称取五味子醇甲对照品3.7mg，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，制成每1ml中含五味子醇甲0.37mg的溶液。

　　取已知含量（批号：030426，含量为0.0997mg/片）的增光片，除去糖衣，研细，取1.0g（6份），精密称定，置锥形瓶中，分别精密加入贮备溶液0.8ml、1ml、1.2ml，置水浴上挥发至干，按供试品溶液制备方法进行制备并测定含量，计算回收率，结果平均回收率为97.64%，RSD为1.21%。见表1。

　　表1  回收率试验结果（略）

　　2.10  样品测定  按拟定的含量测定方法测定10批增光片中五味醇甲的含量，结果见表2。

　　表2  含量测定结果（略）

　　3  讨论

　　笔者曾对提取溶媒、提取时间进行了考察，结果以加入甲醇、超声处理45min为佳。干扰试验结果表明：五味子的阴性对照样品无干扰。方法学考察结果表明：五味子醇甲在0.0672～0.672μg范围内呈良好的线性关系；该方法精密度良好，具有较好的重复性和稳定性，平均回收率为97.64%。因此该方法可用于增光片的质量控制。根据测定的结果，并考虑到药材的产地、采收、加工等因素，暂定每片增光片含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.05mg。

　　［参考文献］

　　1  中华人民共和国卫生部药典委员会.卫生部药品标准中药成方制剂.北京：化学工业出版社，1996，207.

　　2  赵陆华.高效液相色谱法分析中药成分手册.北京：中国医药科技出版社，1994，216.

　　3  杨云.中药化学成分提取分离手册.北京：中国中医药出版社，1998，73.

　　4  陈德昌.中药化学对照品工作手册.北京：中国医药科技出版社，2000，18.

　　5  谭生建.肝复康中五味子醇甲和五味子乙素含量测定方法的研究.解放军药学学报，2000，16（5）：270.

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